在现代医疗领域中,呼吸装置扮演着至关重要的角色,为、慢性阻塞性肺病等患者提供的物输送。这其中,吸入器作为一种常见的工具,通过干粉或雾化药物的方式,为患者提供准确计量的。然而,在这些装置的操作机构中,压缩和拉伸螺旋弹簧成为确保药物输送的关键元件。
为了确保呼吸装置的性和性,质量控制措施变得至关重要。在这其中,对弹簧进行自由高度测试和压缩/拉伸力测试成为一项的步骤,以确保这些关键元件符合规格要求。这些弹簧的长度范围广泛,从20毫米到120毫米,涵盖了各种吸入器的设计和规格。
本文科准测控小编将深入探讨呼吸装置弹簧测试的原理和内容。我们将了解这一测试过程如何确保弹簧的性能和稳定性,从而为患者提供、的手段。
一、测试原理
呼吸装置弹簧测试基于自由高度和压缩/拉伸力原理,通过测量弹簧的弹性特性,确保其在吸入器操作机构中的性能符合规格,从而药物输送的性。
二、测试相关标准
参考标准ISO 11094:2011(弹簧-拉伸试验-弹簧常数的测定)
ASTM E1399-97(弹簧的弹性特性测定方法)
ISO 13402:1999(医疗器械-吸入用器具-弹簧式药物吸入器的性能标准)
三、测试仪器
1、电子试验机
(注:试验机可搭配不同夹具做不同力学试验)
2、定制夹具(固定小弹簧装置)
3、试验条件
样品名称:呼吸装置弹簧
样品尺寸:20mm—120mm
试验类型:压缩
传感器:50N
四、测试流程
1、准备工作:确保电子试验机正常运行,校准50N测力传感器,安装定制夹具以固定呼吸装置弹簧,设定试验条件。
2、加载样品:将呼吸装置弹簧安装到定制的定位销上,确保其位置准确且固定。保证试验区域的性,并避免外部因素的干扰。
3、启动测试:启动电子试验机系统,确保测力传感器与软件协同工作。系统提供全自动控制,了手动施力引起的不准确性。
4、记录自由高度:使用称重传感器,安装在系统的自动横梁上,以恒定速率下降。,当试验开始时,停下来记录呼吸装置弹簧的自由高度。这一步骤为后续数据分析提供基准。
5、执行压缩测试: 恒定速率的下降过程将继续到的测试高度。在此过程中,测力传感器以每秒2000个读数的频率进行测量,以确保对呼吸装置弹簧压缩行为的记录。
6、数据记录与分析: 通过电子试验机软件,实时记录呼吸装置弹簧的压缩曲线。收集的数据将被用于评估弹簧的压缩性能,确保其在规定范围内符合预期规格。
7、测试结束与报告生成: 一旦测试完成,系统将生成,其中包括弹簧的自由高度、压缩曲线以及是否符合规格的评估。这个将为生产过程提供关键的质量控制信息。
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